医用一次性防护服欧盟标准EN14126和GB19082的主要技术要求对比表

标准编号

GB 19082-2009

EN 14126-2003

标准名称

医用一次性防护服技术要求

防护服 防传病毒防护服的性能 要求和试验方法

适用范围

本标准规定了医用一次性防护服的要求。本标准适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。

适用产品：医用一次性防护服

本标准规定了可重复使用的、有限使用的防传病毒防护服的要求和试验方法。本标准不适用于手术一线人员所穿戴的防护服或者为防止手术干预期间交叉污染而放置在病人身体上的手术单。

适用产品：抗感染性物质防护服

技术条款

指标要求

测试方法

指标要求

测试方法

面料物理性能

耐磨性

无

机械和易燃性要求：材料应该根据 pr EN 14325 相关条款制定的测试方法和性能分类系统进行测试和分类。

耐屈挠性

无

耐屈挠性（-30℃）

（可选）

无

撕裂

无

断裂伸长率

关键部位应不小于15 <!--[if !vml]--><!--[endif]-->

GB/T 3923.1-1997

断裂强度

关 键 部 位 应 不 小 于

45N

GB/T 3923.1-1997

面料阻隔性

抗渗水性测试

关键部位静水压应≥ 1.67kPa

GBT 4744-1997

无

沾水性测试

≥3 级

GBT 4745-1997

无

颗粒过滤效率

关键部位及接缝处对非油性颗粒物过滤效

率应不小于 70<!--[if !vml]--><!--[endif]-->

GB 19082-2009 第 5.7 条

无

透湿量

≥2500g/(m2·d)

GB/T 12704-1991 的方法

无

A

抗合成血液穿透

1 级（0kPa）

GB 19082-2009 附录 A

1 级（0kPa）

ISO

16603

性

2 级（1.75kPa）

2 级（1.75kPa）

3 级（3.5kPa）

3 级（3.5kPa）

4 级（7kPa）

4 级（7kPa）

5 级（14kPa）

5 级（14kPa）

6 级（20kPa）

6 级（20kPa）

应不低于 2 级要求。

根据实际测试结果分级。

抗血源性病原体

1 级（0kPa）

ISO

16604

（ Phi-X174 ） 噬

2 级（1.75kPa）

菌体污染性液体

3 级（3.5kPa）

耐压穿透测试

无

4 级（7kPa）

5 级（14kPa）

6 级（20kPa）

根据实际测试结果分级。

抗湿态微生物穿

1 级（≤15 分钟）

ISO

26610

透

2 级（15

3 级（30

无

4 级（45

5 级（60

6 级（t>75 分钟）

t 为突破时间

防微生物气溶胶

1 级（1

ISO

26611

测试

无

2 级（3

3 级（log>5）

log 为穿透率